FDA detecta compuesto cancerígeno en medicamentos contra la diabetes de Merck

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos informó que ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto utilizado en los medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet del fabricante Merck, estaban contaminadas con un posible carcinógeno. Sin embargo, se permitió la distribución de dichos medicamentos, que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabasto.

Por su parte, Merck dijo que ya había notificado a las autoridades que se había detectado en algunos lotes de medicamentos dichas impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites aceptables. Las ventas de Januvia y de Janumet ascendieron a mil 230 millones de dólares en el segundo trimestre del año.

¿Qué es el Nitroso-STG-19 o NTTP?

El NTTP pertenece a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos, según las pruebas de laboratorio, mencionó la FDA. Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP a niveles de ingesta intermedios aceptables de hasta 246.7 nanogramos por día y determinaron que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.

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En los últimos años, algunos fabricantes de medicamentos han tenido que retirar algunos lotes de fármacos, como el tratamiento antitabaco de Pfizer, Chantix, y han dejado vender otros, como el tratamiento para la acidez de estómago ranitidina, a menudo comercializado bajo la marca Zantac, debido a la presencia de nitrosaminas.

Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, como las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. La exposición a estas impurezas por encima de los niveles aceptables durante largos periodos de tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer.

Con información de UnoTV

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