Vacuna vs Covid-19

Pfizer pide a FDA aprobación para la VACUNA vs Covid-19 a niños de 5 a 11 años

La FDA prometió evaluar la solicitud a la vacuna para niños y programó una reunión el 26 de octubre
jueves, 7 de octubre de 2021 · 08:47

Pfizer, una de las farmaceúticas más importantes, pidió a la FDA institución de Estados Unidos para regular la autorización del uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 para niños de entre 5 a 11 años, una medida que podría proteger a más de 28 millones de menores de edad en Estados Unidos.  

De acuerdo con la farmaceúticas, este jueves enviaron datos para respaldar el cambio a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La agencia prometió actuar de forma muy rápida sobre la solicitud y programaron una reunión este 26 de octubre.

¿De qué depende que aprueben la vacuna vs COVID-19 para NIÑOS? La aprobación depende no sólo la solidez con lo  datos de los ensayos clínicos, donde pueden demostrar a los reguladores que pueden fabricar adecuadamente una formulación pediátrica. 

Janet Woodcock, encargada de la FDA, reveló la semana pasada que los niños podrían requerir “una dosis o formulación diferente a la que se usa en una población pediátrica mayor o en adultos”.

COVID-19 en Estados Unidos 

Según los datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés), la media de estos indicadores ha descendido en la última semana un 15%.

No obstante, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, subrayó que hay una gran disparidad regional, y en los estados donde la vacunación está por debajo del 50% de la población los contagios siguen en alza, como es el caso de Montana, Dakota del Norte, Idaho y Alaska.

Los responsables sanitarios destacaron, por otro lado, la proximidad de la autorización de la vacuna para niños de entre 5 y 11 años.

"Una de las razones por la que estoy esperanzado sobre el futuro de la respuesta a la pandemia es que las vacunas para niños de entre 5 y 11 años están ya en el horizonte", remarcó el cirujano general de Estados Unidos, Vivek Murthy, principal portavoz del Ejecutivo en materia de salud pública, en la misma conferencia.

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vbs

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